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崗位職責
1.負責制劑車間清洗滅菌、配液無菌灌裝、燈檢包裝等生產(chǎn)相關工作
2.負責清洗滅菌、洗瓶、灌裝機的設備調試驗證工作；
3.根據(jù)項目進度和生產(chǎn)計劃完成無菌灌裝生產(chǎn)相關工作執(zhí)行。
4.負責無菌灌裝崗位相關設備驗證、無菌灌裝驗證、SOP文件、生產(chǎn)批記錄、工藝規(guī)程的編寫和修訂；
5.協(xié)助工程部按照保養(yǎng)計劃執(zhí)行設備保養(yǎng)，以保持灌裝線的良好運行。
6.負責無菌灌裝車間B級區(qū)的清潔消毒與無菌保持
任職要求：
1.本科及以上學歷，藥學、生物制藥、制藥工程或機電一體化等相關專業(yè)
2.具有無菌注射劑配液、灌裝崗位生產(chǎn)工作經(jīng)驗3年以上；
3.具有獨立操作西林瓶灌裝線的操作經(jīng)驗；
4.熟練掌握清洗機、滅菌柜、灌裝線的設備運行原理、驗證執(zhí)行相關經(jīng)驗，并能獨立處理設備常見故障問題；
5.有無菌制劑生產(chǎn)車間灌裝線安裝調試驗證等項目建設經(jīng)驗者優(yōu)先