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職位描述：
職責描述：
1、承擔原料和制劑項目質(zhì)量研究工作，包括文獻資料整理、制定研究計劃；
2、按照要求進行藥物分析研究工作，包括分析方法對比篩選、質(zhì)量標準草案建立、分析方法驗證、穩(wěn)定性研究等，制定相關(guān)方案并完成實驗；
3、承擔與合成部門溝通進行樣品檢測、雜質(zhì)追蹤、質(zhì)量標準的起草；規(guī)范完成原始記錄書寫和相關(guān)資料的撰寫及整理，對試驗記錄及數(shù)據(jù)結(jié)果的真實性、可行性、溯源性負責；
4、承擔項目的質(zhì)量研究部分的技術(shù)轉(zhuǎn)移；
5、承擔相關(guān)試驗儀器/設(shè)備、設(shè)施的使用與維護；
6、提供藥物分析方面的技術(shù)支持，與其他部門協(xié)作配合，共同推進項目進展。
任職要求：
1、藥物制劑、藥物分析、分析化學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)；本科2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，碩士1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，具有1個以上品種的藥物整體開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先；
2、具有較強的藥物制劑、藥學(xué)或化學(xué)分析理論知識，有較強的分析問題、處理問題的能力，以及良好的溝通及協(xié)調(diào)能力；
3、具有初步的組織管理能力、溝通能力和計劃實施能力，有優(yōu)秀的職業(yè)精神和團隊合作精神。
4、基本熟悉藥品注冊相關(guān)技術(shù)指南和法規(guī)，熟練查詢各類資料文獻、各國藥監(jiān)局網(wǎng)站信息，如fda，ch.p.，usp，ep等；
5、英語熟練，能夠靈活檢索、運用各類中英文文獻及數(shù)據(jù)庫。