質(zhì)量部長(zhǎng)
面議
成都
5年以上
本科
成都
5年以上
本科
- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
- 定期體檢技能培訓(xùn)五險(xiǎn)一金
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
職位描述:
崗位職責(zé):
1、建立完善質(zhì)量保證體系,組織實(shí)施公司質(zhì)量方針目標(biāo),負(fù)責(zé)質(zhì)量保證體系運(yùn)行過(guò)程中的質(zhì)量協(xié)調(diào)、監(jiān)督、審核和評(píng)價(jià)工作;
2、批準(zhǔn)物料(原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、驗(yàn)證計(jì)劃與方案和報(bào)告、質(zhì)量管理規(guī)程等gmp文件;
3、監(jiān)督所有規(guī)定的原輔料、包材、中間體、成品等檢驗(yàn)完成;
4、監(jiān)督所有重大偏差、檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)調(diào)查并得到及時(shí)處理,批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更,批準(zhǔn)產(chǎn)品的放行;
5、組織企業(yè)自檢、各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)對(duì)公司的gmp認(rèn)證、檢查等工作,并落實(shí)整改措施;
6、制訂公司的產(chǎn)品質(zhì)量提升與改善計(jì)劃,組織所有與質(zhì)量有關(guān)的攻關(guān)活動(dòng);
7、審核和批準(zhǔn)物料的供應(yīng)商;
8、跟進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量投訴、穩(wěn)定性考察報(bào)告,進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量定期回顧和分析,并出具分析報(bào)告;
9、與各級(jí)藥監(jiān)、藥檢部門(mén)的業(yè)務(wù)聯(lián)系及關(guān)系維護(hù)工作;
10、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、英語(yǔ)良好;熟悉office、excel、ppt、visio等辦公軟件;
2、具有5年以上制藥企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)(其中至少3年以上擔(dān)任qa主管或質(zhì)量負(fù)責(zé)人)。對(duì)質(zhì)量管理有較深理解,熟悉偏差管理、變更控制、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、驗(yàn)證管理等基礎(chǔ)質(zhì)量管理方法;
3、熟悉現(xiàn)行g(shù)mp法規(guī)和指南,對(duì)歐盟gmp、fda、pic/s、who等國(guó)外法規(guī)和指南有一定了解,熟悉相關(guān)國(guó)外法規(guī)和指南者優(yōu)先;
4、具有較強(qiáng)的溝通、協(xié)作與團(tuán)隊(duì)建設(shè)能力,有強(qiáng)烈的責(zé)任心,能適應(yīng)頻繁出差。
崗位職責(zé):
1、建立完善質(zhì)量保證體系,組織實(shí)施公司質(zhì)量方針目標(biāo),負(fù)責(zé)質(zhì)量保證體系運(yùn)行過(guò)程中的質(zhì)量協(xié)調(diào)、監(jiān)督、審核和評(píng)價(jià)工作;
2、批準(zhǔn)物料(原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、驗(yàn)證計(jì)劃與方案和報(bào)告、質(zhì)量管理規(guī)程等gmp文件;
3、監(jiān)督所有規(guī)定的原輔料、包材、中間體、成品等檢驗(yàn)完成;
4、監(jiān)督所有重大偏差、檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)調(diào)查并得到及時(shí)處理,批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更,批準(zhǔn)產(chǎn)品的放行;
5、組織企業(yè)自檢、各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)對(duì)公司的gmp認(rèn)證、檢查等工作,并落實(shí)整改措施;
6、制訂公司的產(chǎn)品質(zhì)量提升與改善計(jì)劃,組織所有與質(zhì)量有關(guān)的攻關(guān)活動(dòng);
7、審核和批準(zhǔn)物料的供應(yīng)商;
8、跟進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量投訴、穩(wěn)定性考察報(bào)告,進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量定期回顧和分析,并出具分析報(bào)告;
9、與各級(jí)藥監(jiān)、藥檢部門(mén)的業(yè)務(wù)聯(lián)系及關(guān)系維護(hù)工作;
10、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、英語(yǔ)良好;熟悉office、excel、ppt、visio等辦公軟件;
2、具有5年以上制藥企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)(其中至少3年以上擔(dān)任qa主管或質(zhì)量負(fù)責(zé)人)。對(duì)質(zhì)量管理有較深理解,熟悉偏差管理、變更控制、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、驗(yàn)證管理等基礎(chǔ)質(zhì)量管理方法;
3、熟悉現(xiàn)行g(shù)mp法規(guī)和指南,對(duì)歐盟gmp、fda、pic/s、who等國(guó)外法規(guī)和指南有一定了解,熟悉相關(guān)國(guó)外法規(guī)和指南者優(yōu)先;
4、具有較強(qiáng)的溝通、協(xié)作與團(tuán)隊(duì)建設(shè)能力,有強(qiáng)烈的責(zé)任心,能適應(yīng)頻繁出差。
工作地點(diǎn)
地址:成都邛崍市成都-邛崍
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求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財(cái)物(如體檢費(fèi)、置裝費(fèi)、押金、服裝費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請(qǐng)求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
HR
四川新迪醫(yī)藥化工有限公司
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制藥·生物工程
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500-999人
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公司性質(zhì)未知
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四川省成都市邛崍市羊安工業(yè)園區(qū)羊橫四路三十六號(hào)
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