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現(xiàn)場(chǎng)管理：1執(zhí)行生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控和過(guò)程控制(人員衛(wèi)生、環(huán)境、設(shè)備、領(lǐng)料、發(fā)料、投料、工序關(guān)鍵控制點(diǎn)等)，確?，F(xiàn)場(chǎng)操作符合SOP和法規(guī)的要求；2為廠房、設(shè)備、系統(tǒng)和工藝確認(rèn)和驗(yàn)證工作提供必要資源和支持；3負(fù)責(zé)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄等相關(guān)記錄的審核，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正和改進(jìn)；4參與偏差的調(diào)查、處理，提出建設(shè)性意見(jiàn)；5負(fù)責(zé)CAPA有效性的檢查，對(duì)CAPA措施的制定執(zhí)行進(jìn)行有效性反饋；6負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品、成品及驗(yàn)證樣品的取樣，確保樣品能夠及時(shí)檢驗(yàn)；7對(duì)庫(kù)房管理流程進(jìn)行監(jiān)控，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正錯(cuò)誤；8負(fù)責(zé)對(duì)標(biāo)簽物料的檢查，防止錯(cuò)誤和混淆；9執(zhí)行物料和產(chǎn)品的銷(xiāo)毀監(jiān)控，確保不合格品能夠按程序進(jìn)行銷(xiāo)毀，避免錯(cuò)誤發(fā)生；10執(zhí)行公用系統(tǒng)監(jiān)控，確保公用系統(tǒng)運(yùn)行符合SOP規(guī)定；11完成QA檢查記錄，重點(diǎn)及異常情況及時(shí)向主管匯報(bào)；12外觀抽查工作，針對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)的各種半成品、成品、物料、包材的外觀抽查檢查；13負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)潔凈區(qū)環(huán)境檢測(cè)，確保環(huán)境符合規(guī)范要求；