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1、確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，持續(xù)改善符合法規(guī)要求，確保持續(xù)穩(wěn)定的生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊要求的產(chǎn)品； 2、監(jiān)督各部門GMP的執(zhí)行情況并提供必要的指導(dǎo)和培訓(xùn)，風(fēng)評風(fēng)控； 3、組織公司內(nèi)部GMP自檢，外部質(zhì)量審計審計檢查工作。認(rèn)證、審計、檢查的準(zhǔn)備、迎檢、整改、報告； 4、注冊管理、資質(zhì)管理。按要求準(zhǔn)備國內(nèi)外客戶注冊資料、國內(nèi)供應(yīng)商備案資料，辦理《生產(chǎn)許可證》、WC、COPP等資質(zhì)； 5、管理并協(xié)調(diào)確認(rèn)和驗證相關(guān)的工作，設(shè)備考察等以及按照GMP要求負(fù)責(zé)進(jìn)行相關(guān)工作，包括偏差、變更等； 6、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 基本條件 1、學(xué)歷要求：藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)，大學(xué)本科及以上； 2、8年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量工作經(jīng)驗，其中5年以上質(zhì)量管理崗位工作經(jīng)驗； 3、有原料藥或生物制品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)歷者優(yōu)先，擁有獨立負(fù)責(zé)過國外認(rèn)證審計經(jīng)驗優(yōu)先； 4、工作技能：熟練使用辦公軟件，熟悉讀寫英語；能進(jìn)行有效的數(shù)據(jù)分析。