職位描述
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職位描述: 1、進行醫(yī)療器械/試劑產(chǎn)品注冊,負責注冊材料的編寫,全程跟蹤注冊申報資料的整理并報送,完成產(chǎn)品注冊; 2、與相關(guān)政府部門保持良好溝通,解決產(chǎn)品注冊過程中的問題,保證注冊過程的順利進行;3、注冊資料及原始記錄歸檔及整理; 4、及時關(guān)注醫(yī)療器械/試劑法規(guī)及監(jiān)管動態(tài)、收集行業(yè)相關(guān)信息,提供產(chǎn)品生命周期所需的法規(guī)與標準、維護產(chǎn)品的合法性;5、定期匯報工作進展、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作。 任職資格: 1、醫(yī)藥類、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷; 2、兩年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、制造或開發(fā)、設(shè)計工作經(jīng)驗優(yōu)先;3、有責任心,溝通能力強、工作態(tài)度嚴謹。
職能類別:臨床研究員
關(guān)鍵字:產(chǎn)品注冊
工作地點
地址:上海上海
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職位發(fā)布者
派森諾生..HR
上海派森諾生物科技股份有限公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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私營·民營企業(yè)
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上海市徐匯區(qū)銀都路218號聚科生物園區(qū)2號樓(200231)
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