職位描述
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一、崗位職責(zé)1、負(fù)責(zé)現(xiàn)場監(jiān)控的質(zhì)量管理工作,及時收集監(jiān)管過程中的質(zhì)量信息;2、推進(jìn)企業(yè)實(shí)施GMP,并協(xié)調(diào)、督促各部門執(zhí)行GMP,按計(jì)劃組織自檢;3、組織分析發(fā)生的偏差,并做出評價及糾偏措施,跟蹤執(zhí)行;4、執(zhí)行記錄審核,放行,生產(chǎn)記錄發(fā)放,標(biāo)準(zhǔn)類,操作規(guī)程類審核等;5、負(fù)責(zé)對不合格品等處理;6、負(fù)責(zé)對供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審計(jì);7、參與公司內(nèi)部審計(jì)、自查;8、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 二、任職要求1、藥學(xué)或核技術(shù)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。三年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),有注射劑質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)為佳;2、熟練使用WORD、EXCEL等辦公自動化軟件,具備較強(qiáng)的寫作能力;3、具有較強(qiáng)的語言表達(dá)能力和與人交往能力,擅長溝通和協(xié)作;4、熟悉GMP,曾參與GMP認(rèn)證或GMP符合性檢查或藥品注冊現(xiàn)場檢查為佳;5、有FDA或EMA認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;6、持執(zhí)業(yè)藥師證為佳。三、其他上班時間:09:00-17:00 周末雙休。工作地點(diǎn):樂山夾江通勤班車:1)成都-夾江:每周五14:30有免費(fèi)班車從夾江到成都;每周日18:30有免費(fèi)班車從成都到夾江。2)夾江-峨眉市區(qū)/夾江縣城:每天有通勤班車往返。
職能類別:藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理
關(guān)鍵字:制藥藥品質(zhì)量管理QA
工作地點(diǎn)
地址:樂山樂山
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職位發(fā)布者
HR
成都中核高通同位素股份有限公司
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行業(yè)未知
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500-999人
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國有企業(yè)
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一環(huán)路南三段二十八號科技開發(fā)樓B座
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