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1. 協(xié)助公司臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的實(shí)施：作為CRA跟進(jìn)項(xiàng)目臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)工作。2. 協(xié)助公司項(xiàng)目注冊資料的審核規(guī)范，協(xié)助注冊資料的提交以及產(chǎn)品注冊申報的全程跟進(jìn)，協(xié)助項(xiàng)目研發(fā)人員按照CFDA要求規(guī)范設(shè)計(jì)開發(fā)過程。3. 協(xié)助與藥監(jiān)局、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的溝通。4. 部門安排的其他任務(wù)。崗位要求：1. 生物學(xué)、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)的本科以上學(xué)歷；2. 具備臨床試驗(yàn)CRA或者IVD注冊申報年工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；3. 了解醫(yī)療器械注冊和臨床相關(guān)法規(guī)； 4. 具有良好的溝通能力及團(tuán)隊(duì)合作精神。 職能類別：醫(yī)療器械注冊 關(guān)鍵字：臨床監(jiān)察注冊專員產(chǎn)品注冊