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（一）崗位職責(zé)
1、研發(fā)質(zhì)量體系的建立與維護(hù)
協(xié)助質(zhì)量管理體系文件（SOP等）的起草、修訂、審核與培訓(xùn)。
確保質(zhì)量體系在日常研發(fā)活動(dòng)中有效運(yùn)行，并推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)。
2、研發(fā)項(xiàng)目管理
對(duì)接委外研發(fā)服務(wù)供應(yīng)商，跟蹤合同簽訂、關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)任務(wù)、執(zhí)行和驗(yàn)收。
負(fù)責(zé)政府和集團(tuán)項(xiàng)目申報(bào)、填報(bào)和過(guò)程管理。
在項(xiàng)目關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)審核研究資料，確保合規(guī)推進(jìn)。
跟蹤項(xiàng)目預(yù)算編制與執(zhí)行情況。
3、研發(fā)過(guò)程監(jiān)督與合規(guī)性審核
定期對(duì)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、中試車間進(jìn)行巡查，監(jiān)督SOP執(zhí)行情況。
負(fù)責(zé)研發(fā)部文件、實(shí)驗(yàn)記錄本、臺(tái)賬、報(bào)告等資料的收發(fā)、歸檔、借閱和銷毀管理。
識(shí)別研發(fā)過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，協(xié)助制定解決措施。
4、物料管理
監(jiān)督研發(fā)用物料的入庫(kù)驗(yàn)收、檢驗(yàn)、領(lǐng)用、發(fā)放、退庫(kù)及臺(tái)賬記錄等。
監(jiān)督物料確?？勺匪荩瑱z查物料儲(chǔ)存環(huán)境及狀態(tài)標(biāo)識(shí)，管理不合格品、過(guò)期或閑置物料的隔離與銷毀。
5、培訓(xùn)與指導(dǎo)
組織研發(fā)人員進(jìn)行質(zhì)量管理、法規(guī)、SOP等培訓(xùn)。
推動(dòng)建立嚴(yán)謹(jǐn)、合規(guī)的質(zhì)量文化。
6、其他科研管理工作。
（二）任職要求
專業(yè)學(xué)歷：要求藥學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
工作經(jīng)驗(yàn)： 2年以上的藥品研發(fā)或質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
法規(guī)知識(shí)：需要熟悉藥品研發(fā)相關(guān)法規(guī)和指南。
能力素質(zhì)要求具備良好的主動(dòng)學(xué)習(xí)能力、溝通協(xié)調(diào)能力、文件撰寫(xiě)能力、較強(qiáng)的責(zé)任心，工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致。