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崗位職責(zé)：1.計算機化系統(tǒng)(CSV)確認(rèn)與驗證文件系統(tǒng)的更新與維護(hù)，并按公司確認(rèn)/驗證方針、政策執(zhí)行；2.根據(jù)驗證計劃起草、組織CSV的驗證活動，執(zhí)行過程中及時更新驗證計劃；3.參與確認(rèn)/驗證過程中的偏差調(diào)查、處理；4.撰寫/更新/執(zhí)行CSV相關(guān)確認(rèn)/驗證文件。任職要求：1.自動化專業(yè)、計算機科學(xué)與技術(shù)相關(guān)專業(yè)，或生物，制藥或醫(yī)藥設(shè)備等相關(guān)學(xué)科；2.熟悉國內(nèi)外驗證法規(guī)，熟悉藥品生產(chǎn)常用設(shè)備的原理；3.有計算機化系統(tǒng)驗證文件撰寫經(jīng)驗優(yōu)先；4.作為主要負(fù)責(zé)人員參與過公司質(zhì)量體系計算機化系統(tǒng)驗證（如QMS、LIMS、MES等）的優(yōu)先。 職能類別：生物工程/生物制藥 關(guān)鍵字：生物計算機化系統(tǒng)mescsv制藥自動化醫(yī)藥設(shè)備