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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的管理和改進(jìn)。
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理過程的監(jiān)視、測量和改進(jìn)。
3、負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量設(shè)備的監(jiān)控和管理。
4、參與產(chǎn)品研發(fā)前期工作，做好研發(fā)、注冊與生產(chǎn)的銜接工作。
5、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行內(nèi)審和管理評審的組織和實施。
6、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的認(rèn)證工作。
任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，生物技術(shù)、制藥或檢驗等相關(guān)專業(yè)。
2、1年以上體外診斷試劑相關(guān)的QA崗位工作經(jīng)驗，有體外診斷試劑生產(chǎn)或QC檢驗工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，體外診斷試劑相關(guān)法律法規(guī)。
4、熟悉體外診斷試劑產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗工作。
5、有編制質(zhì)量管理體系文件及醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證的經(jīng)驗。