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職責(zé)描述： 1、熟練掌握各種醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，能夠運(yùn)用仿真方法實(shí)現(xiàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)； 2、熟練掌握醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)開(kāi)展非臨床研究資料包含的驗(yàn)證項(xiàng)目，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)管理方法制定驗(yàn)證計(jì)劃； 3、根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)要求注冊(cè)范圍制定最差工況篩選方案，明確可接受準(zhǔn)則并利用仿真方法或理論計(jì)算模型篩選相應(yīng)檢測(cè)項(xiàng)目最差工況； 4、對(duì)需要設(shè)計(jì)改進(jìn)的產(chǎn)品提供仿真輔助，完成設(shè)計(jì)安全性和功能性驗(yàn)證； 5、完成相關(guān)項(xiàng)目?jī)?nèi)容的質(zhì)量體系文件。 任職要求： 1、碩士及以上學(xué)歷，工程力學(xué)、飛行器、宇航、材料、生物醫(yī)學(xué)工程等專(zhuān)業(yè)； 2、從事并了解醫(yī)療器械產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、設(shè)計(jì)、驗(yàn)證等工作，對(duì)相關(guān)環(huán)節(jié)的工具軟件有較高的使用技術(shù)和功能熟悉度； 3、熟悉基本工程力學(xué)，材料力學(xué)理論，了解疲勞失效分析方法； 4、能夠獨(dú)立撰寫(xiě)科學(xué)研究類(lèi)資料，包括制定和撰寫(xiě)項(xiàng)目的研究計(jì)劃、研究方案、技術(shù)路線及重點(diǎn)難點(diǎn)； 5、能夠熟練檢索中外文文獻(xiàn)，進(jìn)行文獻(xiàn)綜述、整理、提煉； 6、熟練掌握相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品性能和安全性資料的搜集的能力； 7、熟練快速閱讀外文文獻(xiàn)并獲得有效信息，能夠進(jìn)行簡(jiǎn)單的外語(yǔ)交流，具有撰寫(xiě)英文報(bào)告的能力； 8、讀書(shū)期間發(fā)表過(guò)SCI論文。