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工作內容： 主要工作方向：全面主持驗證工作；對生產(chǎn)過程進行監(jiān)督；參與調查不合格品、偏差處理工作。負責質量體系文件保存、發(fā)放工作；負責崗位工作相關文件的起草、修訂。UDI、獨立軟件管理工作。 1、驗證工作：負責驗證方案的起草，標準的制定，負責全面主持驗證工作，負責驗證結果的審核工作。 2、負責獨立軟件相關體系文件建立，負責崗位工作相關文件的起草、修訂。 3、對生產(chǎn)過程進行監(jiān)督，對不合規(guī)操作及時制止并提改進建議。 4、參與偏差情況調查工作，形成調查報告。 5、全面負責UDI建立，數(shù)據(jù)上報等后期維護工作。 6、負責整個公司質量體系文件管理相關工作。 7、制定內審計劃參入內審工作。 任職要求： 大學本科以上學歷，醫(yī)療器械質量管理體系經(jīng)驗不少于3年，獨立軟件質量體系管理相關工作經(jīng)驗不少于2年。 計算機使用熟練。 有ISO13485內審員證書或GB/T42061證書。 為人誠實，有較強學習能力。