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職責(zé)描述： 1、負(fù)責(zé)指導(dǎo)MDD類偏差的調(diào)查處理； 2、微生物相關(guān)檢驗(yàn)方法的開發(fā)、驗(yàn)證，包括產(chǎn)品滅菌前微生物污染總數(shù)檢驗(yàn)方法、產(chǎn)品污染菌耐熱性檢查方法、無菌檢查方法的驗(yàn)證； 3、環(huán)境監(jiān)測布置和趨勢分析、環(huán)境菌種的鑒別； 4、參數(shù)放行微生物板塊的組織和實(shí)施； 5、生物指示劑、檢定菌管理； 6、負(fù)責(zé)上級安排的其他臨時工作。 任職要求： 1、藥學(xué)、制藥工程及生物工程相關(guān)專業(yè)； 2、從事藥品生物檢驗(yàn)相關(guān)工作至少1年，有從事參數(shù)放行管理、菌種鑒別工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 3、熟悉GMP法規(guī)，具備實(shí)驗(yàn)室偏差處理能力、產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險分析能力； 4、能熟練運(yùn)用辦公相關(guān)軟件； 5、善于溝通，有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和領(lǐng)導(dǎo)能力。