注冊(cè)主管(A55379)
15000-20000元
上海
應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限
上海
應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限
- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
職位描述
該職位信息待核驗(yàn),請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
職位描述:
1、負(fù)責(zé)注冊(cè)部框架建立,完善注冊(cè)相關(guān)制度與文件;
2、負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)/國(guó)際醫(yī)療器械、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證(CNAS)等相關(guān)注冊(cè)申報(bào)工作;
3、按照相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求,起草產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),跟進(jìn)產(chǎn)品檢測(cè),注冊(cè)檢驗(yàn),臨床試驗(yàn)等;
4、負(fù)責(zé)與國(guó)家藥監(jiān)局等部門聯(lián)系溝通,確保各個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)的保送、審評(píng)和審批的順利進(jìn)行,實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程,確保按時(shí)獲證。
職位要求:
1、醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、有三年以上醫(yī)療器械、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證(CNAS)注冊(cè)經(jīng)驗(yàn);
3、具有創(chuàng)新思維,有較強(qiáng)的市場(chǎng)意識(shí);
4、熟悉醫(yī)療器械、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證(CNAS)法規(guī)、申報(bào)流程;
5、思路清晰,有較強(qiáng)的溝通、公關(guān)和談判能力;
6、具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神和創(chuàng)新精神;
7、工作態(tài)度積極,工作認(rèn)真,仔細(xì),責(zé)任心強(qiáng);
8、有臨床質(zhì)譜二類(三類)體外診斷試劑研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)尤佳;
9、有一定的英語交流溝通能力,能熟練查詢相關(guān)文獻(xiàn)資料。
1、負(fù)責(zé)注冊(cè)部框架建立,完善注冊(cè)相關(guān)制度與文件;
2、負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)/國(guó)際醫(yī)療器械、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證(CNAS)等相關(guān)注冊(cè)申報(bào)工作;
3、按照相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求,起草產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),跟進(jìn)產(chǎn)品檢測(cè),注冊(cè)檢驗(yàn),臨床試驗(yàn)等;
4、負(fù)責(zé)與國(guó)家藥監(jiān)局等部門聯(lián)系溝通,確保各個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)的保送、審評(píng)和審批的順利進(jìn)行,實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程,確保按時(shí)獲證。
職位要求:
1、醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、有三年以上醫(yī)療器械、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證(CNAS)注冊(cè)經(jīng)驗(yàn);
3、具有創(chuàng)新思維,有較強(qiáng)的市場(chǎng)意識(shí);
4、熟悉醫(yī)療器械、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證(CNAS)法規(guī)、申報(bào)流程;
5、思路清晰,有較強(qiáng)的溝通、公關(guān)和談判能力;
6、具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神和創(chuàng)新精神;
7、工作態(tài)度積極,工作認(rèn)真,仔細(xì),責(zé)任心強(qiáng);
8、有臨床質(zhì)譜二類(三類)體外診斷試劑研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)尤佳;
9、有一定的英語交流溝通能力,能熟練查詢相關(guān)文獻(xiàn)資料。
工作地點(diǎn)
地址:上海嘉定區(qū)上海市嘉定區(qū)新培路51號(hào)焦點(diǎn)夢(mèng)想園B棟5樓
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詳細(xì)位置,可以參考上方地址信息
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職位發(fā)布者
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2026-04-15 12:31:50
3841人關(guān)注
注:聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)說是在四川人才網(wǎng)上看到的。
