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1、負(fù)責(zé)所屬項目設(shè)備進(jìn)行現(xiàn)場驗證工作，包含負(fù)責(zé)FAT工廠驗收；SAT現(xiàn)場驗收，以及安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)。
2、負(fù)責(zé)所屬項目的相關(guān)方案編寫，包含設(shè)計確認(rèn)、風(fēng)險評估、FAT/SAT方案、IOQ方案的編寫。
3、具備制藥行業(yè)設(shè)備管理、電氣工程及自動化經(jīng)驗優(yōu)先考慮。
4、具備制藥行業(yè)現(xiàn)場驗證經(jīng)驗，至少熟悉凍干機(jī)、進(jìn)出料、滅菌柜、清洗機(jī)、隔離器、洗烘灌軋等一種設(shè)備的驗證工作。
5、熟悉GMP相關(guān)法規(guī)知識。