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一、崗位職責(zé)

1、負(fù)責(zé)現(xiàn)場監(jiān)控的質(zhì)量管理工作，及時(shí)收集監(jiān)管過程中的質(zhì)量信息；

2、推進(jìn)企業(yè)實(shí)施GMP，并協(xié)調(diào)、督促各部門執(zhí)行GMP，按計(jì)劃組織自檢；

3、組織分析發(fā)生的偏差、變更，并做出評(píng)價(jià)及糾偏措施，跟蹤執(zhí)行；

4、執(zhí)行記錄審核，放行，生產(chǎn)記錄發(fā)放，標(biāo)準(zhǔn)類，操作規(guī)程類審核等；

5、組織開展驗(yàn)證工作，起草審核驗(yàn)證方案，落實(shí)驗(yàn)證要求，確保驗(yàn)證工作的有效性；

6、參與公司內(nèi)部審計(jì)、自查；

7、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

二、任職要求

1、藥學(xué)、化學(xué)或核技術(shù)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。三年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，有注射劑質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)為佳；

2、熟練使用WORD、EXCEL等辦公自動(dòng)化軟件，具備較強(qiáng)的寫作能力與一定的英語翻譯能力；

3、具有較強(qiáng)的語言表達(dá)能力和與人交往能力，擅長溝通和協(xié)作；

4、熟悉GMP，曾參與GMP認(rèn)證或GMP符合性檢查或藥品注冊現(xiàn)場檢查為佳；

5、具有藥學(xué)、化學(xué)或核技術(shù)相關(guān)專業(yè)碩士研究生以上學(xué)歷或者有FDA或EMA認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)、持有執(zhí)業(yè)藥師資格證優(yōu)先。

三、其他

上班時(shí)間：09:00-17:00 周末雙休。

工作地點(diǎn)：彭山

通勤班車：

高通藥業(yè)-成都（地鐵回龍站）：每天有通勤班車往返。