職位描述
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崗位職責(zé):
1、參與前期公司研發(fā)階段工作,負(fù)責(zé)公司生物類產(chǎn)品技術(shù)資料的審核,跟蹤技術(shù)研發(fā)部門研發(fā)項目進度,為技術(shù)部門提供研發(fā)設(shè)計的法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則依據(jù);
2、負(fù)責(zé)注冊資料的撰寫和整理;
3、負(fù)責(zé)與國外注冊代理咨詢機構(gòu)的溝通;
4、負(fù)責(zé)國際注冊新法規(guī)的跟蹤,并及時通報相關(guān)部門。
任職資格:
1、碩士及以上,生物學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè);
2、3年以上注冊工作經(jīng)驗,獨立完成過2個以上IND或NDA或PMA項目資料的英文撰寫;
3、有FDA注冊申報經(jīng)驗或FDA相關(guān)資料撰寫經(jīng)驗優(yōu)先;
4、熟悉化學(xué)藥、生物制品國際國內(nèi)注冊申報法規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)原則
5、英語表達(dá)能力強,善于溝通,開拓創(chuàng)新意識強;
工作地點
地址:成都郫都區(qū)成都高新西區(qū)迪康大道一號
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職位發(fā)布者
HR
四川藍(lán)光英諾生物科技股份有限公司
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制藥·生物工程
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51-99人
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公司性質(zhì)未知
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成都高新西區(qū)迪康大道1號
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應(yīng)屆畢業(yè)生
碩士
2026-04-16 10:49:23
739人關(guān)注
注:聯(lián)系我時,請說是在四川人才網(wǎng)上看到的。
