應(yīng)屆畢業(yè)生
碩士
2026-05-01 12:17:03
758人關(guān)注
職位描述
該職位信息待核驗(yàn)，請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
崗位職責(zé)：
1、參與前期公司研發(fā)階段工作，負(fù)責(zé)公司生物類產(chǎn)品技術(shù)資料的審核，跟蹤技術(shù)研發(fā)部門研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度，為技術(shù)部門提供研發(fā)設(shè)計(jì)的法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則依據(jù)；
2、負(fù)責(zé)注冊資料的撰寫和整理；
3、負(fù)責(zé)與國外注冊代理咨詢機(jī)構(gòu)的溝通；
4、負(fù)責(zé)國際注冊新法規(guī)的跟蹤，并及時通報相關(guān)部門。
任職資格：
1、碩士及以上，生物學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上注冊工作經(jīng)驗(yàn)，獨(dú)立完成過2個以上IND或NDA或PMA項(xiàng)目資料的英文撰寫；
3、有FDA注冊申報經(jīng)驗(yàn)或FDA相關(guān)資料撰寫經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4、熟悉化學(xué)藥、生物制品國際國內(nèi)注冊申報法規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)原則
5、英語表達(dá)能力強(qiáng)，善于溝通，開拓創(chuàng)新意識強(qiáng)；
注：聯(lián)系我時，請說是在四川人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：成都郫都區(qū)成都高新西區(qū)迪康大道一號
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職位發(fā)布者
HR
四川藍(lán)光英諾生物科技股份有限公司
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制藥·生物工程
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51-99人
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公司性質(zhì)未知
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成都高新西區(qū)迪康大道1號
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