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崗位職責(zé)： 1、熟悉國(guó)內(nèi)外通行生物藥相關(guān)質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，全面負(fù)責(zé)公司的QA工作。 2、指導(dǎo)并組織關(guān)于質(zhì)量體系相關(guān)的培訓(xùn)工作。 3、組織進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，控制并降低風(fēng)險(xiǎn)。 4、在組織內(nèi)開發(fā)、實(shí)施和維護(hù)質(zhì)量和風(fēng)險(xiǎn)管理體系，確保數(shù)據(jù)完整性并符合適用的內(nèi)部政策和相關(guān)法規(guī)。 6、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)核查迎檢等相關(guān)工作； 7、完成QA團(tuán)隊(duì)人員管理、培訓(xùn)以及團(tuán)隊(duì)建設(shè)等工作。 7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的管理工作，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的整理、匯總，參與質(zhì)量事故的調(diào)查和處理，并提交相關(guān)報(bào)告。 任職要求： 1、碩士及以上學(xué)歷。 2、生物技術(shù)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)，5年以上企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，其中須有生物制藥企業(yè)的工作經(jīng)驗(yàn)。 3、熟悉藥藥品注冊(cè)申報(bào)相關(guān)流程、以及GMP質(zhì)量體系管理規(guī)范 4、有較強(qiáng)的合規(guī)意識(shí)，熟悉相關(guān)國(guó)家法律法規(guī)。 5、具備良好的溝通、組織協(xié)調(diào)能力和優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)激勵(lì)、管理能力以及個(gè)人影響力。