職位描述
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職責描述:
工作職責:
1、在驗證主管的指導下,按照公司驗證管理要求推進公司驗證管理工作。制定驗證計劃并指導各部門實施驗證項目,包括工藝驗證、清潔驗證、設備確認以及各類公用系統(tǒng)的驗證;
2、負責推進基地的驗證管理工作,提升基地驗證體系評級;負責審核各項驗證計劃、方案及驗證報告和設備的URS;
3.對日常運行跟蹤檢查,確保驗證項目按照既定的驗證方案執(zhí)行,對驗證過程;中出現(xiàn)的偏差進行調查,參與偏差糾正預防措施的制定和風險評估工作;
4、負責在基地開展關于驗證管理規(guī)程、法規(guī)等方面的培訓; 負責進行各車間系統(tǒng)影響性評價;
5、臨時工作:服從工作安排,按時完成上級交付的其他工作;
任職要求:
1、年齡22-40,全日制大專及以上學歷,藥學、應用化學等相關專業(yè);
2、具備同行業(yè)相關崗位工作經驗1-3年以上。了解醫(yī)藥行業(yè)法律法規(guī)、GMP等相關知識、了解國內外驗證與確認法規(guī)要求;
3、接受過與所生產質量管理知識等相關內容的培訓,接受過驗證與確認基礎知識相關內容的培訓;
4.、善于協(xié)調、溝通,責任心、事業(yè)心強;具備良好的團隊協(xié)作能力、溝通能力;具備基本的網絡知識,辦公軟件的操作;嚴謹勤勉、能承受各種壓力;良好的分析判斷力、語言表達能力;
工作地點
地址:成都邛崍市成都-邛崍四川新迪醫(yī)藥化工有限公司
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職位發(fā)布者
HR
四川新迪醫(yī)藥化工有限公司
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制藥·生物工程
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500-999人
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公司性質未知
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四川省成都市邛崍市羊安工業(yè)園區(qū)羊橫四路三十六號

應屆畢業(yè)生
大專
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注:聯(lián)系我時,請說是在四川人才網上看到的。
