職位描述
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職責描述:
崗位職責:
1、負責變更編號的編制、變更臺賬的管理、變更文件的整理歸檔;
2、評估和判斷變更級別和變更涉及的部門,對影響性評估做出初步判斷;
3、負責變更內容,變更原因,變更風險評估、變更行動措施的審核;
4、確認對藥政注冊的影響,通知注冊處開展備案或補充申請;
5、確認對客戶的影響,并按變更管理規(guī)程要求,分階段及時通知客戶,并提供相關資料;
6、組織變更板塊的公司培訓等其他工作;
任職要求:
1、年齡20-40,具有藥學或相關專業(yè)???以上學歷,至少1年以上的藥品生產質量管理實踐經驗;
2、接受過藥品生產質量管理知識等相關內容的培訓;
3、了解醫(yī)藥行業(yè)驗證流程、驗證風險管理等知識,具有較強判斷能力和決斷能力;
4、具有較強判斷能力和決斷能力,善于協(xié)調、溝通,責任心、事業(yè)心強。
工作地點
地址:成都邛崍市成都-邛崍四川科倫·新迪藥業(yè)股份有限公司
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求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
職位發(fā)布者
HR
四川新迪醫(yī)藥化工有限公司
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制藥·生物工程
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500-999人
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公司性質未知
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四川省成都市邛崍市羊安工業(yè)園區(qū)羊橫四路三十六號

應屆畢業(yè)生
大專
2026-03-04 02:22:39
884人關注
注:聯系我時,請說是在四川人才網上看到的。
