職位描述
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一、工作職責
1、負責項目研究設計、開發(fā)和研制工作,包括制劑處方設計、篩選、制劑工藝優(yōu)化、制劑穩(wěn)定性考察、中試放大和技術支持等制劑相關研究,完成產(chǎn)品注冊申報。
2、審核研發(fā)方案,并指導項目組成員進行研發(fā)方案設計與實施。
3、負責現(xiàn)場指導并完成產(chǎn)品的技術轉(zhuǎn)移、生產(chǎn)技術轉(zhuǎn)移,滿足產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)需求。
4、根據(jù)公司要求,對項目進展情況進行總結,按時提交工作進展和項目報告;
5、能夠獨立撰寫注冊申報資料,新產(chǎn)品立項技術評估。
6、配合部門管理制度的優(yōu)化和完善。
二、任職資格
1、碩士以上學歷,藥學相關專業(yè)。
2、要求5年以上藥品研發(fā)工作經(jīng)驗,化藥/生物藥方向,具備仿制藥研發(fā)、新藥研發(fā)工作經(jīng)驗。
3、掌握國內(nèi)外藥品研發(fā)的最新審評法規(guī)政策及技術指導原則。有注冊申報資料撰寫經(jīng)驗;
4、參與制定和完善公司新產(chǎn)品業(yè)務發(fā)展計劃及相關制度。負責創(chuàng)新藥、仿制藥的研發(fā)工作,擬定研發(fā)項目計劃方案,監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進程,對項目的完成質(zhì)量負責。
5、解決研發(fā)中出現(xiàn)的相關技術問題,指導研發(fā)項目,組織和協(xié)調(diào)人員技術攻關。
6、工作態(tài)度積極向上、敢于擔當,有良好的責任心和團隊協(xié)作精神。
工作地點
地址:北京大興區(qū)北京-通州區(qū)科創(chuàng)六街北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號3號樓
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職位發(fā)布者
HR
哈藥集團
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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質(zhì)未知
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黑龍江省哈爾濱市道里區(qū)群力大道7號
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應屆畢業(yè)生
碩士
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