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崗位概述：按照各標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程對(duì)對(duì)生產(chǎn)過程中所需原液、輔料、包材、中間產(chǎn)品、成品、制藥用水等進(jìn)行對(duì)應(yīng)的微生物相關(guān)檢驗(yàn)及方法轉(zhuǎn)移、方法學(xué)驗(yàn)證相關(guān)工作，按要求完成相應(yīng)記錄及報(bào)告。配合完成驗(yàn)證相關(guān)的微生物檢驗(yàn)工作，根據(jù)設(shè)備要求完成對(duì)應(yīng)的設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作。
崗位職責(zé)：
1、 進(jìn)行相應(yīng)的微生物檢驗(yàn)工作（微生物限度、無菌檢查等），并及時(shí)按要求完成相關(guān)實(shí)驗(yàn)記錄；
2、 負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)方法的轉(zhuǎn)移、驗(yàn)證（確認(rèn)）工作，能獨(dú)立完成相關(guān)操作規(guī)程文件起草、驗(yàn)證方案及驗(yàn)證報(bào)告的撰寫工作；
3、 協(xié)助完成設(shè)備的維護(hù)、計(jì)量、（再驗(yàn)證）驗(yàn)證和日常管理工作；
4、 及時(shí)匯報(bào)實(shí)驗(yàn)室偏差、OOS/OOT等實(shí)驗(yàn)室事件，協(xié)助完成偏差調(diào)查、OOS/OOT調(diào)查等行動(dòng)的計(jì)劃和執(zhí)行；
5、 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常維護(hù)，如溫濕度記錄，實(shí)驗(yàn)室清潔等；
6、按時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。
任職資格：
1、 年齡25-35歲，生物制藥、藥學(xué)、微生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；
2、 具有一定微生物基礎(chǔ)知識(shí)，了解相關(guān)實(shí)驗(yàn)技術(shù)及設(shè)備的原理。具有一定的實(shí)驗(yàn)及儀器操作技能，能夠熟練操作微生物相關(guān)設(shè)備，包括但不限于生物安全柜、無菌隔離器、快速無菌檢測儀等相關(guān)設(shè)備；
3、 具備一定的GMP意識(shí)及執(zhí)行能力，有3年以上微生物檢驗(yàn)、無菌檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；具有微生物檢驗(yàn)方法的轉(zhuǎn)移、驗(yàn)證（確認(rèn)）工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4、 熟練操作與工作相關(guān)的辦公及專業(yè)軟件；
5、 服從上級(jí)的工作安排，具有高度的工作責(zé)任心，吃苦耐勞。