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【企業(yè)介紹】 集團(tuán)成立于1996年，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的上市醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個(gè)新藥研發(fā)中心（北美“西雅圖研發(fā)中心”和“成都研發(fā)中心”）、 5個(gè)生產(chǎn)企業(yè)、2個(gè)營(yíng)銷企業(yè)。 “中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線工業(yè)企業(yè)”、“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”、高新技術(shù)企業(yè)... 【招聘崗位】 生物樣本分析QA（GLP實(shí)驗(yàn)室） 【崗位職責(zé)】 1、參與GLP實(shí)驗(yàn)室生物樣本分析平臺(tái)QA體系的優(yōu)化完善，參與起草和審核平臺(tái)文件，并嚴(yán)格監(jiān)督執(zhí)行； 2、負(fù)責(zé)生物樣本分析平臺(tái)的文件、記錄、檔案資料等的發(fā)放、回收歸檔、借閱管理； 3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理，制定年度校準(zhǔn)、驗(yàn)證計(jì)劃并組織實(shí)施； 4、監(jiān)督生物樣本分析平臺(tái)的實(shí)驗(yàn)規(guī)范及安全，包括現(xiàn)場(chǎng)記錄、設(shè)備管理、日常維護(hù)、人員操作等； 5、參與生物樣本分析平臺(tái)的試驗(yàn)方案、試驗(yàn)實(shí)施階段、原始數(shù)據(jù)、試驗(yàn)報(bào)告等的審核，確保數(shù)據(jù)和結(jié)果的可靠性、完整性和科學(xué)性 6、根據(jù)每項(xiàng)工作的內(nèi)容和持續(xù)時(shí)間制訂稽查計(jì)劃并實(shí)施稽查，并保存完整的包括稽查內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)問題、采取措施、跟蹤復(fù)查等的記錄 7、參與臨床試驗(yàn)中第三方實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)核查及相關(guān)監(jiān)督和審查工作 【任職要求】 1、本科及以上學(xué)歷，生物藥、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)； 2、2年及以上生物樣本大分子分析研究經(jīng)驗(yàn),有GLP實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)歷,有同崗QA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 3、熟悉GLP研發(fā)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范及生物樣本分析流程、相關(guān)法規(guī)、相關(guān)指導(dǎo)原則； 4、有CLIA實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先; 5、良好的文件撰寫能力，原則性強(qiáng)，工作積極。