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職責描述： 1、 負責公司國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作（含注冊、變更注冊及延續(xù)注冊）； 2、負責公司產(chǎn)品的臨床試驗工作； 3、及時更新并熟悉相關(guān)的生產(chǎn)、銷售和醫(yī)療器械監(jiān)管的相關(guān)法律法規(guī)文件，定期組織內(nèi)部培訓(xùn)學(xué)習(xí)； 4、負責公司醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料歸檔、管理； 5、負責公司醫(yī)療器械產(chǎn)品國際認證（含CE、FDA等的認證）的工作，輸出注冊計劃、注冊資料的申報溝通及審核事宜。 任職要求： 1.本科及以上學(xué)歷，計算機，電子信息，自動化，生物工程等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)生； 2. 擁有3年以上的國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗，能獨立處理或解決醫(yī)療器械申報注冊過程中的有關(guān)問題； 3.語言表達能力強，良好的協(xié)調(diào)、溝通，及快速處理事情的能力。