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一、招聘人數(shù)
文件管理（1人）/生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督（1人）/質(zhì)量控制現(xiàn)場監(jiān)督（1人）/公用系統(tǒng)現(xiàn)場監(jiān)督（1人）
二、職責(zé)與權(quán)限
文件管理：
負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件及記錄、檔案管理、GMP相關(guān)培訓(xùn)管理、數(shù)據(jù)完整性活動(dòng)的開展，確保所有GMP記錄、文件和檔案，培訓(xùn)活動(dòng)符合現(xiàn)行GMP等相關(guān)法規(guī)及公司質(zhì)量體系的要求。
生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督：
1 負(fù)責(zé)對進(jìn)入生產(chǎn)工序的原輔料、包裝材料、半成品、容器具等進(jìn)行質(zhì)量抽查、核實(shí)確認(rèn)。
2 負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)過程操作、人員衛(wèi)生管理、車間物料及中間產(chǎn)品管理、生產(chǎn)指令管理；監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場試驗(yàn)的管理；監(jiān)督清場管理；監(jiān)督相關(guān)部門實(shí)施定置管理。
3 負(fù)責(zé)對各生產(chǎn)工序的巡檢及對日常生產(chǎn)質(zhì)量進(jìn)行檢查和執(zhí)行對本工序的質(zhì)量狀態(tài)管理、負(fù)責(zé)生產(chǎn)人員進(jìn)行質(zhì)量意識教育和技術(shù)方面的指導(dǎo)工作。
4 協(xié)助自檢計(jì)劃的制定及組織實(shí)施，參與接受外部審計(jì)實(shí)施。
質(zhì)量控制現(xiàn)場監(jiān)督：
1負(fù)責(zé)采樣、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、產(chǎn)品、物料檢測中關(guān)鍵工序的現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)管，確保所有GMP區(qū)域內(nèi)的操作符合建立的標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量管理體系。
2負(fù)責(zé)檢驗(yàn)過程的監(jiān)督；包括實(shí)驗(yàn)室管理、檢驗(yàn)物料管理、取樣分樣、樣品管理、檢驗(yàn)操作等。
3對采樣人員資質(zhì)、采樣背景及采樣操作進(jìn)行監(jiān)管及核查。
4參與并協(xié)助公司自檢的實(shí)施，參與接受外部審計(jì)實(shí)施。
公用系統(tǒng)現(xiàn)場監(jiān)督：
1 監(jiān)督負(fù)責(zé)區(qū)域的衛(wèi)生清潔、標(biāo)識使用、廠房維修維護(hù)保養(yǎng)、公用系統(tǒng)日常操作及維修維護(hù)保養(yǎng)。
2 監(jiān)督設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)以及設(shè)備故障維修與預(yù)防性維護(hù)。
3 監(jiān)督生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生清潔、監(jiān)督廠房設(shè)施的蟲害控制。
4 負(fù)責(zé)對公共系統(tǒng)的巡檢及和執(zhí)行對負(fù)責(zé)區(qū)域的的質(zhì)量狀態(tài)管理、負(fù)責(zé)生產(chǎn)人員進(jìn)行質(zhì)量意識教育和技術(shù)方面的指導(dǎo)工作。
三、任職資格
教育背景：本科及以上學(xué)歷。
專業(yè)：醫(yī)學(xué)、生物、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
資質(zhì)及經(jīng)驗(yàn)要求：有QA操作或QA管理背景，接受過公司生產(chǎn)制品的現(xiàn)場監(jiān)管實(shí)際操作培訓(xùn)，有一定的實(shí)際監(jiān)管操作經(jīng)驗(yàn)，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，善于發(fā)現(xiàn)問題及解決問題，責(zé)任心強(qiáng)。