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一、崗位職責(zé)：
1、參與大腸桿菌工程菌發(fā)酵、分離純化等小試工藝至中試放大階段的工藝轉(zhuǎn)移、中試放大生產(chǎn)、工藝驗(yàn)證等工作。
2、參照GMP要求對(duì)原液中試車(chē)間進(jìn)行日常運(yùn)行和管理，如物料、設(shè)備、環(huán)境、人員、體系等管理。
3、協(xié)助新建車(chē)間建設(shè)，參與新采購(gòu)設(shè)備的URS起草、FAT/SAT和IOPQ等。
4、公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作
二、人員要求：
1. 藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷，3年以上藥品一線(xiàn)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)；有微生物發(fā)酵、生產(chǎn)管理、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證和確認(rèn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2. 熟悉GMP等法規(guī)要求，具有中試平臺(tái)運(yùn)行管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3. 良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作和溝通能力，具有主動(dòng)進(jìn)行信息收集和解決問(wèn)題的能力，能及時(shí)清晰的總結(jié)問(wèn)題并進(jìn)行反饋。具有一定的抗壓能力，接受必要的加班、調(diào)休等情形。