職位描述
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崗位職責(zé):
1.起草和修訂實(shí)驗(yàn)室監(jiān)控和電子數(shù)據(jù)管理相關(guān)SOP;
2.依據(jù)相關(guān)藥典、法規(guī)、指南要求建立和維護(hù)物料,在制品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
3.對實(shí)驗(yàn)室文件記錄進(jìn)行審核,及時糾正記錄中的填寫錯誤,確保不影響申報(bào)及放行;
4.執(zhí)行QC實(shí)驗(yàn)室和研發(fā)實(shí)驗(yàn)室監(jiān)控,追蹤問題整改,直至解決;
5.執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室電子數(shù)據(jù)和系統(tǒng)審計(jì)追蹤抽查,追蹤問題整改,確保數(shù)據(jù)可靠性;
6.參與實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的質(zhì)量事件的調(diào)查和處理,并及時匯報(bào)工作進(jìn)展。
7.上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格:
1.藥學(xué)、化學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2.了解USP、FDA、ICH等相關(guān)法規(guī)要求和技術(shù)指南;
3.良好的CGMP專業(yè)知識及良好的中英文表達(dá)能力;
4.制藥企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
1.起草和修訂實(shí)驗(yàn)室監(jiān)控和電子數(shù)據(jù)管理相關(guān)SOP;
2.依據(jù)相關(guān)藥典、法規(guī)、指南要求建立和維護(hù)物料,在制品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
3.對實(shí)驗(yàn)室文件記錄進(jìn)行審核,及時糾正記錄中的填寫錯誤,確保不影響申報(bào)及放行;
4.執(zhí)行QC實(shí)驗(yàn)室和研發(fā)實(shí)驗(yàn)室監(jiān)控,追蹤問題整改,直至解決;
5.執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室電子數(shù)據(jù)和系統(tǒng)審計(jì)追蹤抽查,追蹤問題整改,確保數(shù)據(jù)可靠性;
6.參與實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的質(zhì)量事件的調(diào)查和處理,并及時匯報(bào)工作進(jìn)展。
7.上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格:
1.藥學(xué)、化學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2.了解USP、FDA、ICH等相關(guān)法規(guī)要求和技術(shù)指南;
3.良好的CGMP專業(yè)知識及良好的中英文表達(dá)能力;
4.制藥企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
工作地點(diǎn)
地址:成都郫都區(qū)成都市高新區(qū)綜合保稅區(qū)B區(qū)科新路8號附9號
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職位發(fā)布者
KIND..HR
健進(jìn)制藥有限公司
-
制藥·生物工程
-
200-499人
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公司性質(zhì)未知
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高新西區(qū)綜合保稅區(qū)科新路8號附9號
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應(yīng)屆畢業(yè)生
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