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1、負責(zé)所有檢品的檢驗或驗收，并填寫檢驗記錄、出具檢驗報告或檢驗結(jié)果通知單（適當(dāng)時）；對測試數(shù)據(jù)進行匯總、掃描和歸檔。 2、參與偏差調(diào)查、偏差評估、原因分析以及整改方案的制定和實施； 3、參與質(zhì)量事故處理，并提供相應(yīng)資料、數(shù)據(jù)； 4、負責(zé)本部門設(shè)備設(shè)施日常維護、使用管理，負責(zé)設(shè)備使用記錄、儀器儀表的記錄填寫 5、協(xié)助本部門所使用設(shè)備、設(shè)施中計量器具的定期校驗，確認每次使用前所使用的計量器具在校驗有效期內(nèi)； 6、負責(zé)對標準品、校準品、培養(yǎng)基、菌種以及化學(xué)試劑等實驗室物料進行管理； 7、負責(zé)所使用儀器、設(shè)備的驗證，包括制訂方案、實施驗證等； 8、負責(zé)定期監(jiān)測潔凈廠房、空調(diào)系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)和工藝用氣進行檢測，并統(tǒng)計、分析與反饋，對結(jié)果的準確性負責(zé)； 9、負責(zé)廠房及公用系統(tǒng)驗證、工藝驗證、生產(chǎn)用設(shè)備驗證中的檢測工作。 10、根據(jù)《中國藥典》或國家標準行業(yè)標準對現(xiàn)有測試方法的不斷優(yōu)化，并根據(jù)公司的需要不斷開發(fā)新測試方法；對建立的方法進行方法學(xué)驗證或確認，保證測試方法科學(xué)性、可重復(fù)性和可重現(xiàn)性。 11、完成其它上級交待臨時工作；