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職位描述：
1、協(xié)助建立、維護(hù)和完善實驗室質(zhì)量體系，審核和修訂質(zhì)量管理體系文件,并監(jiān)督執(zhí)行情況等；
2、根據(jù)程序質(zhì)量計劃，并進(jìn)行稽查
3、根據(jù)每項工作的內(nèi)容和持續(xù)時間制定稽查計劃并實施稽查，詳細(xì)記錄稽查的內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問題、采取的措施等，并向上級報告。
4、審核分析實驗方案、實驗記錄、結(jié)果或報告，并報告審核結(jié)果；
5、定期對實驗室環(huán)境、設(shè)施、儀器設(shè)備、檔案管理等的檢查
6、處理實驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的偏差分析及報告
7、負(fù)責(zé)檔案管理、計量管理、CAPA管理，協(xié)助管理評審等其他質(zhì)量體系工作；
8、參與制定公司的年度培訓(xùn)和季度培訓(xùn)計劃以及進(jìn)行員工教育培訓(xùn)的考核。
9、參與內(nèi)外部審計與核查，包括內(nèi)部審計、客戶審計、第三方審計、政府監(jiān)管部門核查, 以及相應(yīng)質(zhì)量體系的認(rèn)證工作等；
10、完成上級交代的其他工作，并進(jìn)行相應(yīng)的工作匯報。
職位要求：
1、醫(yī)學(xué)檢驗/臨床醫(yī)學(xué)/病理學(xué)/生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、2年或以上醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)嶒炇业腝A經(jīng)驗，熟悉ISO17025體系。
3、熟練使用 office相關(guān)辦公應(yīng)用軟件。
4、具備良好的分析能力、學(xué)習(xí)能力和溝通能力；
具有團(tuán)隊合作精神，靈活變通，責(zé)任心強(qiáng)，吃苦耐勞。
5、具有在醫(yī)藥企業(yè)或CRO至少1年以上臨床試驗領(lǐng)域工作經(jīng)驗優(yōu)先；
具有CMA和CNAS內(nèi)審員證書經(jīng)歷優(yōu)先考慮。