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1. 負責(zé)起草、修訂本崗位相關(guān)的SOPs；
2. 執(zhí)行生產(chǎn)，取樣的現(xiàn)場監(jiān)控和過程控制，確保現(xiàn)場操作符合SOP和法規(guī)要求；
3. 必要時，跟蹤廠房，設(shè)備，系統(tǒng)和工藝的確認/驗證活動；
4. 執(zhí)行批生產(chǎn)，包裝記錄的審核，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正和改進；
5. 協(xié)助進行偏差、OOS、CAPA，調(diào)查及變更的審核；
6. 執(zhí)行CAPA有效性的檢查，對CAPA措施的制定執(zhí)行進行效果反饋；
7. 及時報告現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的問題，并追蹤，直至解決，并審核其符合性；
8. 負責(zé)制劑產(chǎn)品留樣取樣工作；
9. 執(zhí)行公用系統(tǒng)監(jiān)控，確保公用系統(tǒng)運行符合SOP規(guī)定；
10. 完成上級安排的其它工作。