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崗位職責(zé)：
1、協(xié)助實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行檢驗(yàn)規(guī)程、技術(shù)方案、儀器操作等SOP的起草、執(zhí)行、培訓(xùn)等
2、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)原始記錄、設(shè)備使用記錄、實(shí)驗(yàn)記錄本的發(fā)放、管理；
3、結(jié)合相關(guān)數(shù)據(jù)管理規(guī)范要求和原始記錄書寫要求對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝、內(nèi)控、穩(wěn)定性研究等原始資料進(jìn)行規(guī)范性審核。
4、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)原始記錄、儀器使用記錄等整理、歸檔；
5、及時(shí)向相關(guān)人員反饋審核中的各種問題，通知負(fù)責(zé)人整改資料，追蹤整改進(jìn)度，核查整改情況，完成資料整改。
6、配合其他內(nèi)審員開展內(nèi)審工作，維護(hù)實(shí)驗(yàn)信息的保密性和安全性。

任職要求：
1、大學(xué)本科及以上，有一年及以上QC檢驗(yàn)相關(guān)工作/QC文件審核管理/QA后勤管理等相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2、臨床、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)
3、熟悉藥品管理法、藥品生產(chǎn)管理辦法、藥品注冊管理辦法、新藥研究相關(guān)指導(dǎo)原則等國家醫(yī)政藥政相關(guān)法律法規(guī)
4、工作積極主動、責(zé)任心強(qiáng)、善于學(xué)習(xí)，具有較強(qiáng)的溝通能力、合作能力。