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崗位職責：
1、依據(jù)藥品生產(chǎn)各項法規(guī)、GMP、EHS標準及公司管理制度，對生產(chǎn)現(xiàn)場的工藝要求及安全要求進行監(jiān)督和指導，確保所承擔各項工作的執(zhí)行合規(guī)；
2、熟悉工藝規(guī)程及SOP，了解生產(chǎn)設備的性能，確保對生產(chǎn)中質量控制點的監(jiān)控；
3、以生產(chǎn)各項KPI為目標，實施工藝技術管理，車間產(chǎn)品生產(chǎn)技術的維護，解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的工藝技術問題；
4、負責工藝技術有關的變更、偏差、CAPA、內審等的執(zhí)行工作，并對結果跟蹤確認；
5、關注日常生產(chǎn)過程中的工藝技術控制要求，監(jiān)督操作工嚴格執(zhí)行；
6、組織驗證工作，經(jīng)批準后實施；
7、負責生產(chǎn)工藝技術文件的起草，傳審，提交，確保合理合規(guī)。并根據(jù)生產(chǎn)適用性及法規(guī)的變更對文件進行修訂。
8、對一線操作工進行技術、安全及法規(guī)等培訓，在日常工作中發(fā)現(xiàn)不足并改進；
9、根據(jù)部門總體目標，積極參與和推進持續(xù)改善的理念和落地，推進6S的施行和不斷完善。
任職要求：
1、45歲以下，藥學或相關專業(yè)***本科以上學歷，具有至少三年從事口服固體制劑藥品生產(chǎn)和質量管理的實踐、管理經(jīng)驗，強調生產(chǎn)一線工作管理經(jīng)驗，具備解決現(xiàn)場技術問題的能力；
2、責任心強、心態(tài)積極，具有較強的領導能力、承壓能力；有解決突發(fā)事件的能力、時間管理能力，可獨立主持處理事務；
3、熟悉GMP知識及藥品生產(chǎn)的相關知識、法規(guī)，有新版GMP認證經(jīng)驗；
4、具備FDA認證、歐盟GMP認證經(jīng)驗優(yōu)先和六西格瑪管理經(jīng)驗優(yōu)先；
5、熟練運用計算機，具備良好的書面表達能力。