1、負(fù)責(zé)現(xiàn)場監(jiān)控的質(zhì)量管理工作,及時收集監(jiān)管過程中的質(zhì)量信息;
2、推進(jìn)企業(yè)實施GMP,并協(xié)調(diào)、督促各部門執(zhí)行GMP,按計劃組織自檢;
3、組織分析發(fā)生的偏差、變更,并做出評價及糾偏措施,跟蹤執(zhí)行;
4、執(zhí)行記錄審核,放行,生產(chǎn)記錄發(fā)放,標(biāo)準(zhǔn)類,操作規(guī)程類審核等;
5、組織開展驗證工作,起草審核驗證方案,落實驗證要求,確保驗證工作的有效性;
6、參與公司內(nèi)部審計、自查;
7、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
二、任職要求
1、藥學(xué)、化學(xué)或核技術(shù)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。三年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,有注射劑質(zhì)量管理經(jīng)驗為佳;
2、熟練使用WORD、EXCEL等辦公自動化軟件,具備較強的寫作能力與一定的英語翻譯能力;
3、具有較強的語言表達(dá)能力和與人交往能力,擅長溝通和協(xié)作;
4、熟悉GMP,曾參與GMP認(rèn)證或GMP符合性檢查或藥品注冊現(xiàn)場檢查為佳;
5、具有藥學(xué)、化學(xué)或核技術(shù)相關(guān)專業(yè)碩士研究生以上學(xué)歷或者有FDA或EMA認(rèn)證經(jīng)驗、持有執(zhí)業(yè)藥師資格證優(yōu)先。
三、福利待遇
2、員工生日福利,假日福利;
3、央企平臺,全面的入職培訓(xùn)和各種在職培訓(xùn),相關(guān)從業(yè)資格與技能提升的培訓(xùn);
4、年假,國家法定假期;
5、公司有健全的工會制度和團(tuán)隊,定期會舉辦豐富的活動,保障員工的權(quán)益。
四、其他
工作地點:彭山
通勤班車:
彭山-成都地鐵回龍站:每天有通勤班車往返。
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓(xùn)費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務(wù)必提高警惕。
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行業(yè)未知
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500-999人
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國有企業(yè)
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一環(huán)路南三段二十八號科技開發(fā)樓B座
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應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限
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