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崗位職責(zé)：
1、供試品中指定物質(zhì)的測(cè)定和方法開(kāi)發(fā)（簡(jiǎn)稱供試品分析），如GLP試驗(yàn)中供試品/對(duì)照品用溶媒配制的制劑、供試品濃縮或稀釋的制劑等。
2、生物樣本中指定物質(zhì)的測(cè)定和方法開(kāi)發(fā)（簡(jiǎn)稱生物樣本分析），如毒代、藥代、BE試驗(yàn)、比對(duì)試驗(yàn)等。
3、外部委托的化合物分析和生物樣本檢測(cè)，以及生物樣品的管理（標(biāo)識(shí)、保存、使用和處理等）。
4、部門(mén)管理及試驗(yàn)操作類SOP的編寫(xiě)。
5、分析室儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，確保儀器的正常使用。
6、提交采購(gòu)所需試劑、耗材。
7、前處理室和儀器分析室工作環(huán)境的控制、監(jiān)測(cè)。
8、負(fù)責(zé)CMA體系的計(jì)劃實(shí)施。
任職要求：
1、藥學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、從事相關(guān)工作3年及以上，有豐富的分析方法、開(kāi)發(fā)驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉藥物分析流程和相關(guān)法規(guī)，能獨(dú)立進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立和雜質(zhì)研究工作。
4、熟練進(jìn)行HPLC、GC、UV等分析儀器的使用、維護(hù)和保養(yǎng)。