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職位描述：
1. 負(fù)責(zé)原輔料、包材、工藝/制藥用水、中間產(chǎn)品、成品等的微生物限度、無菌、細(xì)菌內(nèi)毒素等項目檢測。
2. 負(fù)責(zé)微生物檢測相關(guān)培養(yǎng)基（ChP、USP）、試劑的配制、適用性檢查及菌種（ChP、USP）的管理。
3. 負(fù)責(zé)QC和生產(chǎn)潔凈區(qū)的日常和周期性環(huán)境監(jiān)測工作。
4. 參與并配合日常工作中發(fā)生的異常、OOS和偏差的調(diào)查，找出根本原因并制定相應(yīng)的糾正預(yù)防措施。
5. 參與制定、修訂檢驗操作規(guī)程及相關(guān)儀器、設(shè)備操作規(guī)程文件，負(fù)責(zé)檢測儀器的驗證、日常使用及維護(hù)。
6. 協(xié)助微生物檢測相關(guān)的方法確認(rèn)工作，設(shè)計相應(yīng)試驗方案、開展試驗、數(shù)據(jù)分析，并完成對應(yīng)的試驗計量及報告。
7. 積極完成交付的其他工作。
任職資格：
1. 生物學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)及其他相關(guān)專業(yè)，大學(xué)本科及以上學(xué)歷。
2. 熟悉GMP、USP、ChP、ICH等法規(guī)，有內(nèi)毒素凝膠法和光度法經(jīng)驗者優(yōu)先。
3. 有熟練QC設(shè)備驗證、維護(hù)經(jīng)驗者優(yōu)先。
4. 有GMP QC實驗室3年以上工作經(jīng)驗者優(yōu)