職位描述
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崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃和進(jìn)度,組織團(tuán)隊(duì)開展細(xì)胞藥品質(zhì)量方法的開發(fā)、優(yōu)化、分析、驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移及穩(wěn)定性研究等工作,并完成相關(guān)記錄資料及報(bào)告;
2、負(fù)責(zé)按照現(xiàn)行注冊法規(guī)及相關(guān)指導(dǎo)原則要求,撰寫質(zhì)量研究相關(guān)CTD資料撰寫;
3、參與樣品的檢測和穩(wěn)定性考察等研究;
4、負(fù)責(zé)部門預(yù)算、計(jì)劃的編制及執(zhí)行,負(fù)責(zé)部門內(nèi)部人員管理、培訓(xùn)、考核;
5、參與完成其他的藥學(xué)研究工作;
6、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格:
1、碩士研究生及以上學(xué)歷;
2、生物化學(xué)、藥學(xué)、藥物分析、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè);
3、精通新藥研發(fā)流程及藥政法規(guī)、國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則;
4、6年以上新藥質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn),4年以上生物制品注射劑的質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn),1年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。作為質(zhì)量研究的主要人員,參與治療用生物制品注射劑產(chǎn)品藥品申報(bào)1項(xiàng)。有細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
5、掌握理化、微生物、生化檢測,熟悉實(shí)驗(yàn)室各種設(shè)備操作流程,并能指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)成員進(jìn)行實(shí)際操作;了解細(xì)胞培養(yǎng)工藝。
工作地點(diǎn)
地址:成都溫江區(qū)成都-溫江區(qū)成都康景生物科技有限公司
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職位發(fā)布者
徐HR
成都康景生物科技有限公司
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制藥·生物工程
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51-99人
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私營·民營企業(yè)
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四川省成都市溫江區(qū)永寧鎮(zhèn)八一路醫(yī)科總部基地
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應(yīng)屆畢業(yè)生
碩士
2026-02-26 07:28:19
981人關(guān)注
注:聯(lián)系我時(shí),請說是在四川人才網(wǎng)上看到的。
