應(yīng)屆畢業(yè)生
碩士
2026-04-11 21:24:07
2981人關(guān)注
職位描述
該職位信息待核驗(yàn)，請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
職責(zé)描述:
工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)新藥注冊申報(bào)計(jì)劃（IND/NDA）制定和實(shí)施，協(xié)調(diào)跨部門申報(bào)準(zhǔn)備和按時提交申報(bào)材料，跟進(jìn)后續(xù)受理、繳費(fèi)、審批進(jìn)展和審評答復(fù)，以及組織獲批后的維護(hù)/更新工作。
2、持續(xù)檢索和掌握足夠的新藥相關(guān)知識，以確保及時和專業(yè)地回應(yīng)與公司產(chǎn)品相關(guān)的注冊咨詢
3、提供監(jiān)管動態(tài)、法規(guī)信息調(diào)研、分析和解讀、競品研發(fā)進(jìn)展等信息，以便直線經(jīng)理制定總體注冊策略，推進(jìn)新藥開發(fā)。
4、參與公司CDP討論、制定和更新，支持關(guān)鍵控制點(diǎn)或各臨床階段的注冊有關(guān)的咨詢，適時啟動CDE溝通交流，加快上市注冊途徑及臨床開發(fā)問題的咨詢和跟進(jìn)。
5、參與公司新藥引進(jìn)立項(xiàng)評估討論，提供注冊路徑和存在監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)的提示信息，支持新藥管線的擴(kuò)充。
6、完成上級交辦的其他工作。
任職要求:
任職資格:
1、藥學(xué)、藥理毒理、藥代或臨床相關(guān)碩士及以上學(xué)歷
2、有新藥注冊領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)及制藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先3、良好的辦公軟件技能，包括EXCEL,POWERPOINT和WORD
3.良好的人際溝通能力和會議主持協(xié)調(diào)能力
注：聯(lián)系我時，請說是在四川人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：石家莊裕華區(qū)石家莊-裕華區(qū)石藥集團(tuán)有限公司
??
點(diǎn)擊查看地圖
詳細(xì)位置，可以參考上方地址信息
求職提示：用人單位發(fā)布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財(cái)物（如體檢費(fèi)、置裝費(fèi)、押金、服裝費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、身份證、畢業(yè)證等），均涉嫌違法，請求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
HR
石藥控股集團(tuán)有限公司
-
制藥·生物工程
-
1000人以上
-
國內(nèi)上市公司
-
河北省石家莊市黃河大道路226號
