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崗位職責(zé)
1.組織起草、修訂各工作崗位的崗位說明書，以及生產(chǎn)、衛(wèi)生和設(shè)備的各項管理程序、操作程序和相關(guān)記錄。
2.根據(jù)生產(chǎn)指令的要求，按照SOP及cGMP標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，在生產(chǎn)過程中防止一切可能發(fā)生的差錯、混淆和污染等。
3.對生產(chǎn)過程進行有效管理，包括工藝管理、記錄管理、物料平衡管理、過程監(jiān)控、生產(chǎn)秩序管理、批號管理、清潔與清場管理、狀態(tài)標(biāo)識管理等。
4.確保按照SOP要求進行各項設(shè)備設(shè)施的操作，使設(shè)備設(shè)施正常運行，產(chǎn)品質(zhì)量不受影響。
5.及時處理、記錄、調(diào)查、匯報生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的各種質(zhì)量事件、安全事故以及其他異常情況。
6.負(fù)責(zé)組織審核批準(zhǔn)SOP、批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄，并送交質(zhì)量管理部門。
7.負(fù)責(zé)對生產(chǎn)統(tǒng)計報表的復(fù)核，負(fù)責(zé)每月底報送生產(chǎn)月報，向生產(chǎn)總監(jiān)報告生產(chǎn)產(chǎn)量、生產(chǎn)周期等各項經(jīng)濟指標(biāo)以及質(zhì)量事件和計劃完成情況。
8.審核相關(guān)驗證文件。在驗證部門的指導(dǎo)協(xié)調(diào)下，組織實施生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備等驗證工作。
9.負(fù)責(zé)生產(chǎn)部培訓(xùn)和安全教育工作的開展，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容，不斷提高部門人員素質(zhì)和質(zhì)量、安全、成本意識。
10.負(fù)責(zé)本部門的安全管理工作。
11.制定本部門的日常工作計劃、任務(wù)安排，合理控制部門預(yù)算，充分利用本部門 資源，推進工作順利開展。
12.完成公司及上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。

任職要求：
1.大專或以上學(xué)歷, 藥學(xué)、制藥等相關(guān)專業(yè)
2.8年以上藥廠相關(guān)工作經(jīng)驗，其中至少5年以上生產(chǎn)管理相關(guān)工作，有豐富的制藥行業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗（尤其是灌裝/凍干線）；熟悉cGMP及相關(guān)法規(guī)要求。