職位描述
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崗位職責
1.負責臨床研究項目醫(yī)學相關工作的組織、推進、支持等工作;
2.負責根據(jù)臨床項目需求,與臨床醫(yī)學專家、審評專家進行臨床方案設計相關的溝通,參加臨床方案討論會、總結(jié)會,并提供相關醫(yī)學支持;
3.負責臨床試驗項目開展過程中的醫(yī)學支持;
4.負責臨床試驗方案、總結(jié)報告、臨床研究綜述等臨床部分注冊申報資料的撰寫、審核及修訂;
5. 制定和實施新藥的臨床開發(fā)策略,為新藥注冊、新藥臨床試驗提供醫(yī)學支持;
6. 負責臨床有效性及安全性的解讀,并為項目立項和在研項目提供醫(yī)學文獻、臨床信息等學術支持。
7.負責各類專家資源的建立和維護。
任職要求
1.學歷:碩士及以上學歷,臨床醫(yī)學類相關專業(yè),50歲以下;
2.工作年限:8年以上臨床醫(yī)學工作經(jīng)驗,并有團隊管理經(jīng)驗;
3.項目經(jīng)驗:至少有2個及以上完整的臨床研究項目醫(yī)學經(jīng)驗(含臨床策略制定、臨床方案設計、IND和NDA申報資料撰寫、醫(yī)學監(jiān)查、醫(yī)學支持、醫(yī)學問題處理、專家資源維護等);對臨床試驗全流程熟悉,并熟悉臨床試驗相關的法律法規(guī);
4.疾病領域:腫瘤/眼科項目經(jīng)驗;
5.具有豐富的人脈資源,特別是各類專家資源;
6.具有較強的溝通表達能力、判斷與決策能力。
工作地點
地址:北京東城區(qū)北京-東城區(qū)金成建國5號5號
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職位發(fā)布者
楊老師HR
成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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國內(nèi)上市公司
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蜀西路108號
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應屆畢業(yè)生
碩士
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