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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程監(jiān)督，按照GMP和公司各項管理制度對生產(chǎn)現(xiàn)場各環(huán)節(jié)進行實時監(jiān)控，包括物料、設(shè)備運行、生產(chǎn)工藝執(zhí)行等，確保生產(chǎn)過程符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程； 2、負(fù)責(zé)日常原輔包、中間品、成品等取樣； 3、負(fù)責(zé)制定和完善生產(chǎn)現(xiàn)場QA監(jiān)控計劃，管理和指導(dǎo)現(xiàn)場QA，合理分配工作任務(wù)； 4、參與變更、偏差的處理，組織對生產(chǎn)現(xiàn)場出現(xiàn)偏差進行調(diào)查分析，監(jiān)督偏差處理措施的執(zhí)行，確保偏差得到及時有效的解決； 5、參與公司各類型確認(rèn)與驗證，如清潔驗證、工藝驗證、公用系統(tǒng)驗證等； 6、參與質(zhì)量分析研討會及技術(shù)問題的解決； 7、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 任職條件:本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，2年以上同等崗位工作經(jīng)驗。