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職位描述: 1.獨(dú)立完成臨床試驗(yàn)策略的制定； 2.負(fù)責(zé)為項(xiàng)目立項(xiàng)進(jìn)行醫(yī)學(xué)評(píng)估； 3.負(fù)責(zé)試驗(yàn)啟動(dòng)醫(yī)學(xué)相關(guān)的資料撰寫； 4.負(fù)責(zé)試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告相關(guān)的材料撰寫； 5.負(fù)責(zé)試驗(yàn)過(guò)程中其它與方案、醫(yī)學(xué)相關(guān)的工具和材料開發(fā)與撰寫； 6.負(fù)責(zé)試驗(yàn)過(guò)程中與試驗(yàn)方案、醫(yī)學(xué)相關(guān)的資料和結(jié)果審核； 7.負(fù)責(zé)申報(bào)注冊(cè)醫(yī)學(xué)相關(guān)的資料撰寫； 8.負(fù)責(zé)試驗(yàn)藥物安全性資料更新； 9.完成部門的其他相關(guān)工作。 任職要求: 1.有文獻(xiàn)綜述寫作經(jīng)驗(yàn)； 2.有較強(qiáng)溝通及協(xié)調(diào)能力； 3.能閱讀英文文獻(xiàn)； 4.至少3年以上臨床醫(yī)療、制藥行業(yè)或CRO公司醫(yī)學(xué)研究、醫(yī)學(xué)事務(wù)或醫(yī)學(xué)寫作工作經(jīng)驗(yàn)；具備臨床研究背景和臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 5.臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。