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崗位職責： 1、負責醫(yī)療器械（醫(yī)療軟件、醫(yī)療設備等）產品的注冊，申報資料的撰寫、整理和內部審核，熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)和注冊流程； 2、協助醫(yī)療器械產品的立項工作，能對國內外醫(yī)療器械產品進行評估，為產品立項提供支持； 3、熟悉藥監(jiān)局、醫(yī)療器械檢測中心等相關部門的辦事流程，保持與檢測機構和藥監(jiān)局的良好溝通； 4、跟進和辦理產品送檢及注冊中所需要的各項工作； 5、負責品種注冊項目的統籌、協調及項目進度跟蹤； 6、在相關領域，為公司提供及時有效的注冊事務支持和相關信息； 7、及時匯總、分類、整理、歸檔監(jiān)督管理部門出臺的各項藥事法規(guī)、文件、技術資料。 任職要求： 1、本科及以上學歷，藥學、醫(yī)學、生物工程、電子技術等相關專業(yè)優(yōu)先； 2、3年及以上相關工作經驗； 3、具備全過程主導醫(yī)療軟件、有源醫(yī)療器械注冊經歷者優(yōu)先。