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工作職責:
1、參與變更管理、偏差管理、文件管理、驗證管理、記錄管理等工作，并確保以上管理程序的正常運行。
2、參與生產相關的偏差、變更、CAPA及風險評估的審核工作。
3、組織開展的偏差管理、變更管理、文件與記錄等的培訓工作，包括年度培訓計劃的組織實施。
4、協(xié)助質量保證部完成市場投訴等外部問題的調查、處理工作。
5、負責編制完善產品的工藝文件，對各類技術資料、生產數據進行歸檔，分品種進行不斷總結，形成知識管理。
6、負責供應商管理、委托受托、外部審計等相關工作
任職資格:
1、藥學、中藥學、化學、生物學相關專業(yè)本科及以上學歷（或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）。
2、藥品生產、質量管理三年以上工作經驗。