職位描述
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崗位職責(zé):
1. 負責(zé)三類醫(yī)療器械國際注冊中法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等的收集、整理,并組織學(xué)習(xí);
2. 負責(zé)與認證/注冊機構(gòu)的溝通,負責(zé)與咨詢輔導(dǎo)機構(gòu)的溝通,并及時向部長匯報有關(guān)情況;
3. 負責(zé)注冊申報相關(guān)資料的編寫、翻譯和校對工作(中英文版);
4. 負責(zé)對外文件的提交和保管,并按規(guī)定進行整理、交接、存檔;
5. 負責(zé)國際注冊樣品的下單、編號確認等工作;
6. 負責(zé)定期制定本人注冊任務(wù)的推進計劃,并交補正審核;
7. 負責(zé)國際注冊檢測工程師的行程安排和接待工作;
8. 監(jiān)督公司檢測部門對檢測樣機進行檢測,標(biāo)準(zhǔn)條款形成自測報告的審核;
9. 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。
任職要求:
1. 統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,理工科、生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),英語六級;
2. 2年以上國際注冊經(jīng)驗,了解醫(yī)療器械法律法規(guī)相關(guān)知識,熟悉產(chǎn)品開發(fā)流程,熟悉注冊相關(guān)流程;
3. 具有高度的團隊精神和較強的邏輯思維能力、分析判斷能力、學(xué)習(xí)能力和抗壓能力。
上班時間及福利情況:
1、上班時間:8:30-18:00,雙休、法定休;
2、入職五險一金、提供食宿、帶薪年假、業(yè)績獎金、年終獎、團建、生日和節(jié)假日福利、系統(tǒng)培訓(xùn)和晉升通道等。
注:工作地點在重慶,提供食宿。
工作地點
地址:廣州海珠區(qū)廣州-海珠區(qū)廣東省第二人民醫(yī)院
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廣州
應(yīng)屆畢業(yè)生
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