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【崗位職責(zé)】
1. 負(fù)責(zé)臨床單位的調(diào)研、倫理遞交、協(xié)議溝通及科室啟動(dòng)；
2. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的監(jiān)查，確保負(fù)責(zé)的項(xiàng)目執(zhí)行中符合方案、GCP、SOP和法律法規(guī)要求，確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整；
3. 與研究中心機(jī)構(gòu)、研究者等建立良好合作關(guān)系；
4. 對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心進(jìn)行定期溝通以管理項(xiàng)目進(jìn)行中的要求和問題。協(xié)助研究中心解決試驗(yàn)過程中可能出現(xiàn)的問題；
5. 及時(shí)識(shí)別研究者/CRC工作中出現(xiàn)的問題/偏差并予以糾正、培訓(xùn)；
6. 負(fù)責(zé)文件資料的及時(shí)更新、歸檔和TMF電子文件的上傳等；
7. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

【任職要求】
1. 醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2. 熟悉臨床試驗(yàn)流程及相應(yīng)的法律法規(guī)；
3. 2年以上CRA工作經(jīng)驗(yàn)(有腫瘤經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮)；
4. 良好的組織、協(xié)調(diào)、溝通能力， 工作認(rèn)真、細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)、能承受工作中的壓力，能接受頻繁出差；
5. 熟練使用Office等辦公軟件；良好的英語水平。