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1.??負(fù)責(zé)純化GMP車間單抗/重組蛋白下游純化相關(guān)單元操作；如下游純化溶液配制、親和層析(AC)、病毒滅活、陽離子交換層析(CEX)、陰離子交換層析(AEX)、深層過濾(DF)、除病毒過濾(NF)、超濾（UF）、原液分裝。

2.???負(fù)責(zé)純化過程中層析柱的裝填，有使用自動層析柱裝填經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；熟悉AKTA process、GE裝柱工作站、Axichrom層析柱工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

3.???完成新設(shè)備驗(yàn)證工作。完成設(shè)備的SAT、IOQ驗(yàn)證及驗(yàn)證報(bào)告撰寫。

4.???負(fù)責(zé)純化相關(guān)設(shè)備的清潔、使用和維護(hù)；按照生產(chǎn)管理規(guī)定及相關(guān)SOP規(guī)范完成生產(chǎn)工作；

5.???填寫生產(chǎn)過程中所涉及的各項(xiàng)記錄，如批生產(chǎn)記錄、相關(guān)儀器的清潔和使用記錄等；

6.??負(fù)責(zé)組織開展工藝相關(guān)驗(yàn)證與確認(rèn)；

7.?負(fù)責(zé)下游工藝的轉(zhuǎn)移、中試工藝放大、工藝屬性研究和產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移研究；

8.?負(fù)責(zé)對生產(chǎn)中偏差、異常和投訴進(jìn)行及時的調(diào)查和處理，制定預(yù)防性措施、避免再次發(fā)生；

任職要求：

1.?生物工程等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，具有3年以上純化相關(guān)方面工作經(jīng)驗(yàn)；生物工程、生物制藥、發(fā)酵工程或藥學(xué)專業(yè)本科或碩士；

2.有AKTA蛋白純化系統(tǒng)、默克超濾系統(tǒng)實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先；?

3. 責(zé)任心強(qiáng)，能吃苦耐勞，具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力；

4.?具備良好的中英書面表達(dá)；有GMP生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先；