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1、全面負(fù)責(zé)制劑模塊工作，從立項后研究規(guī)劃至最終申報資料撰寫，重點把控策略制定與產(chǎn)出物交付；
2、負(fù)責(zé)基于質(zhì)量源于設(shè)計（QBD）理念，制定科學(xué)可行的項目研究策略與技術(shù)路線；
3、負(fù)責(zé)拆解項目目標(biāo)，明確任務(wù)分工、時間節(jié)點及資源配置方案；
4、負(fù)責(zé)編制詳細(xì)的研究方案，包括實驗設(shè)計、方法學(xué)驗證及風(fēng)險控制措施；
5、負(fù)責(zé)實時監(jiān)控研究進度，分析偏差原因，協(xié)調(diào)解決跨部門協(xié)作問題；
6、負(fù)責(zé)對階段性研究報告及最終成果進行技術(shù)審核，確保數(shù)據(jù)真實性與結(jié)論科學(xué)性；
7、負(fù)責(zé)撰寫、修改及潤色申報資料（含發(fā)補回復(fù)材料），確保符合法規(guī)要求與申報標(biāo)準(zhǔn)。

任職要求

1、 本科以上學(xué)歷，有FDA審計經(jīng)驗；有注射劑研發(fā)的項目管理經(jīng)驗優(yōu)先；
2、 具有良好的藥物制劑知識；
3、 有制藥企業(yè)的藥品研發(fā)經(jīng)驗；
4、 善于和別人合作和溝通；
5、 有一定的組織協(xié)調(diào)能力。