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崗位職責(zé)：
1.參與新建西林瓶水針凍干車(chē)間設(shè)備的調(diào)試驗(yàn)證和SOP等文件的起草。
2.參與制劑生產(chǎn)，確保生產(chǎn)過(guò)程符合GMP和SOP相關(guān)要求。
3.參與潔凈區(qū)和洗瓶機(jī)、隧道烘箱、灌裝機(jī)、軋蓋機(jī)等設(shè)備日常清潔及維護(hù)。
4.參與車(chē)間日常管理，確保車(chē)間人、機(jī)、料、法和環(huán)等各方面符合GMP要求。
5.參與生產(chǎn)變更、偏差、CAPA的調(diào)查、分析和改進(jìn)。
6.參與原液車(chē)間生產(chǎn)工作。
7.完成上級(jí)安排的其他工作。

任職要求：
1.全日制本科及以上學(xué)歷，藥物制劑、制藥工程和藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)。
2.具有生物藥物液體和凍干制劑等無(wú)菌生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)3年以上工作經(jīng)驗(yàn)。有新建GMP車(chē)間經(jīng)驗(yàn)和GMP審計(jì)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3.熟悉GMP等相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和法規(guī)要求。
4.熟悉西林瓶水針和凍干設(shè)備的操作和維護(hù)，能夠獨(dú)立解決生產(chǎn)過(guò)程中的突發(fā)情況。
5.良好的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作精神，有一定的溝通能力、協(xié)調(diào)能力和抗壓能力。
6.工作地點(diǎn)為上海臨港生命藍(lán)灣十期園區(qū)。